medici, a remarcat Sundt. <\/p>\n
"Din punct de vedere practic, privim spre Europa pentru a vedea ce va fi \u00een viitorul nostru," el a spus.<\/p>\n
De la American Heart Association:<\/p>\n
2011 Liniile directoare ACCF \/ AHA \/ SCAI pentru interven?ia coronarian? percutanat? <\/p>\n
Dezv?luiri<\/p>\n
Procesul Engager a fost sponsorizat de Medtronic, care a efectuat ?i analiza datelor pentru prezentare.<\/p>\n
Holzhey a raportat c? nu are conflicte de interese de dezv?luit.<\/p>\n
Falk a raportat rela?ii de consultant sau consiliu consultativ cu Medtronic ?i Valtech, birouri de vorbitori sau onorarii de la Edwards Lifesciences ?i fonduri de subven?ii pentru cercetare de la Koninklijke Philips Electronics.<\/p>\n
Cheung a raportat c? a fost membru sau membru al consiliului consultativ pentru Edwards Lifesciences, St. Jude Medical, HeartWare International ?i Abiomed, precum ?i c? de?ine un drept de proprietate asupra Entourage Medical Technologies.<\/p>\n
Fontana a raportat rela?ii cu St. Jude Medical, Edwards Lifesciences, Medtronic ?i Sorin, cu o participa?ie \u00een Entourage.<\/p>\n
Reardon a raportat rela?ii de consultant sau de consiliu consultativ cu Medtronic.<\/p>\n
Bolling a raportat c? a primit drepturi de autor sau alt? renumerare de la Edwards Lifesciences.<\/p>\n
Sundt a raportat c? este implicat \u00eentr-un proces TAVI, dar nu are rela?ii financiare de dezv?luit.<\/p>\n
Sursa primara<\/p>\n
\u00cent\u00e2lnirea Societ??ii Chirurgilor Toracici<\/p>\n
Referin?? surs?: Holzhey DM ?i colab "Rezultate intermediare de urm?rire din studiul Engager Multi-center European Pivotal" STS 2013.<\/p>\n
Sursa secundar?<\/p>\n
\u00cent\u00e2lnirea Societ??ii Chirurgilor Toracici<\/p>\n
Referin?? surs?: Agnihotri AK ?i colab "Dispozitive TAVR de genera?ie urm?toare" STS 2013.<\/p>\n
WASHINGTON – Dispozitivul de etan?are a anevrismului endovascular Nellix (EVAS) care stabile?te o gref? stent e?uat? ar putea vedea o \u00eent\u00e2rziere \u00een drumul s?u c?tre pia?a SUA.<\/p>\n
\u00cen acela?i timp, cercet?torii europeni au raportat rezultate roz, s?pt?m\u00e2na trecut? – succes tehnic 100% pentru 15 pacien?i consecutivi cu repararea anevrismului endovascular e?uat (EVAR) a unui anevrism aortic abdominal atunci c\u00e2nd a fost utilizat Nellix, de obicei \u00een combina?ie cu procedurile de co? – produc?tor Endologix trimitea un "Draga Doctore" scrisoare care spunea o alt? poveste.<\/p>\n
"\u00cen timpul supravegherii noastre post-punere pe pia?? ?i a revizuirii rezultatelor din studiile clinice, am observat recent c? unii pacien?i cu anatomii aortice specifice au experimentat migra?ia dispozitivului, endoleaks ?i \/ sau extinderea anevrismului," spunea scrisoarea.<\/p>\n
Dispozitivul a fost destinat s? sigileze sacul anevrismului cu mai pu?ine endoleaks sau migra?ii ale dispozitivului dec\u00e2t alte op?iuni endovasculare disponibile.<\/p>\n
Pentru pia?a european?, unde dispozitivul a fost autorizat pentru utilizare \u00een 2013, compania a spus c? va actualiza indica?iile de utilizare Nellix, de?i exact care ar fi aceste modific?ri nu au fost precizate \u00een scrisoarea care a fost adresat? cel pu?in unor clinici \u00een octombrie. 28 ?i nici pe site-ul companiei de la 1 noiembrie.<\/p>\n
Dar compania ?i-a reafirmat "inten?ioneaz? s? continue dezvoltarea platformei Nellix ?i extinderea treptat? a indica?iilor pentru a include tratamentul pacien?ilor cu anevrisme juxtarenale ?i pararenale. De asemenea, dezvolt?m o versiune urm?toare de EVAS care va oferi op?iuni de tratament \u00eembun?t??ite pentru pacien?ii cu boal? aortic? abdominal? sau toracic?."<\/p>\n
\u00cen timp ce ?tirile p?reau s? circule \u00eencet printre cardiologii interven?ionali ?i chirurgii vasculari la reuniunea Transcatheter Cardiovascular Therapeutics aici, William Gray, MD, de la Lankenau Heart Institute din Wynnewood, PA, a spus c? a v?zut scrisoarea.<\/p>\n
"Nu vreau s?-l citesc prea profund, dar sim?ul meu este c? experien?a timpurie [dispozitivul] trebuie modificat?," el a spus.<\/p>\n
Endologix a solicitat aprobarea FDA ?i a proiectat ini?ial un r?spuns la sf\u00e2r?itul anului 2016 sau la \u00eenceputul anului 2017, dar apoi o reuniune a comitetului consultativ urotrin utilizare<\/a> al FDA a devenit o posibilitate, iar prognoza companiei pentru aprobarea poten?ial? a fost \u00eempins? \u00eenapoi p\u00e2n? \u00een toamna anului 2017. O reproiectare ar \u00eensemna probabil \u00eenc? un alt obstacol .<\/p>\n Cu toate acestea, Barry Katzen, MD, director medical Miami Cardiac & Vascular Institute, care a fost implicat \u00een studiul SUA al dispozitivului Nellix, nu credea c? aprobarea va trebui s? a?tepte un dispozitiv de genera?ia urm?toare ?i nici noile informa?ii nu ar \u00eensemna \u00eent\u00e2rzierea procesului.<\/p>\n "Din informa?iile \u00eemp?rt??ite cu noi [anchetatorii], exist? un subset de pacien?i cu aceast? sarcin? foarte mare a cheagurilor \u00een anevrism ?i, ca urmare, un canal de curgere foarte \u00eengust," a spus el \u00eentr-un interviu. "Este posibil ca acel tip de pacient s? nu fie ideal pentru acest tip de dispozitiv …. Din c\u00e2te am \u00een?eles … aceasta a fost caracteristica pacientului \u00een care a avut loc migrarea."<\/p>\n Acest articol este o colaborare \u00eentre MedPage Today ?i: <\/p>\n GAITHERSBURG, Md. – Un comitet consultativ FDA a votat cu 9-0, cu o ab?inere, pentru a recomanda aprobarea pentru valva cardiac? transcienic? Sapien a Edwards Lifesciences – un dispozitiv nou destinat ca alternativ? pentru pacien?ii cu stenoz? aortic? sever? care sunt prea fragili pentru chirurgia cu inima deschisa.<\/p>\n Panoul Dispozitivelor Sistemului Circulator al FDA a votat miercuri \u00een favoarea valvei cardiace transcien?iale Sapien a Edwards Lifesciences pentru livrarea transfemoral? la pacien?ii cu stenoz? aortic? sever? care sunt prea bolnavi pentru \u00eenlocuirea valvei aortice deschise, dar care sunt suficient de bine pentru a se a?tepta s? beneficieze de un procedura de \u00eenlocuire a supapei.<\/p>\n \u00cen timp ce grupul a fost preocupat de riscul de accident vascular cerebral observat \u00een studiile clinice ale companiei, \u00een cele din urm? a sim?it beneficiile dispozitivului – cu 20% mai mul?i pacien?i erau \u00een via?? la un an dup? ce au primit dispozitivul Sapien \u00een compara?ie cu terapia standard – au dep??it riscurile.<\/p>\n Valva Sapien este prima de acest gen care nu necesit? interven?ii chirurgicale majore. Este filetat prin artera femural? printr-o mic? incizie \u00een zona inghinal?. \u00centreaga procedur? dureaz? una p\u00e2n? la trei ore, \u00een timp ce chirurgia pe cord deschis dureaz? \u00eentre trei ?i cinci ore.<\/p>\n "Aceasta este o tehnologie inovatoare care va satisface nevoile nesatisf?cute pentru o popula?ie care va fi clar ajutat?," a spus panelistul Ralph Brindis, MD, cardiolog la Oakland Kaiser Medical Center din Oakland, California.<\/p>\n Panoul a analizat rezultatele studiului partener al companiei \u00een dou? p?r?i, care a testat tehnologia transcatheterului la pacien?ii prea fragili pentru a fi supu?i unei interven?ii chirurgicale, precum ?i la pacien?ii care au fost candida?i la repara?ii chirurgicale. Studiul a constatat c? pacien?ii cu risc crescut care au fost supu?i implant?rii \/ \u00eenlocuirii valvei aortice transcateterice (TAVI, uneori numit? TAVR) cu noua valv? cardiac? au avut o supravie?uire global? mai bun? dec\u00e2t cei care au fost supu?i tratamentului standard pentru stenoza aortic? sever?.<\/p>\n Obiectivul principal a fost o compara?ie a supravie?uirii pe toat? durata studiului, iar pacien?ii cu dispozitivul Sapien au avut rate de supravie?uire mai bune la un an dec\u00e2t cei din grupul de control – 69% comparativ cu 50% (P<\/p>\n Panelistii au fost \u00eengrijora?i de datele limitate de peste doi ani de la implantare ?i au sugerat dac? FDA aprob? dispozitivul, ca pacien?ii s? fie urm?ri?i \u00een continuare ca parte a unui studiu post-aprobare.<\/p>\n Grupul a votat 9-1 c? dispozitivul este eficient. Nu au fost la fel de siguri \u00een ceea ce prive?te siguran?a ?i au votat 7-3 c? Sapien este sigur, invoc\u00e2nd \u00eengrijor?ri cu privire la inciden?a mai mare de accident vascular cerebral observat? \u00een studiu: dup? 30 de zile, 13 pacien?i din grupul TAVI au avut un accident vascular cerebral, comparativ cu doar trei \u00een standard. Dup? un an, 25 de pacien?i din grupul TAVI au avut un accident vascular cerebral, comparativ cu opt \u00een grupul de control.<\/p>\n \u00cen total, 14% dintre pacien?ii din grupul TAVI au suferit un anumit tip de eveniment neurologic, comparativ cu 4,5% dintre pacien?ii din grupul de control. Jum?tatea timpurie a evenimentelor neurologice a avut loc la mai mult de 30 de zile dup? procedur?, indic\u00e2nd un risc continuu de evenimente neurologice cu Sapien.<\/p>\n Grupul a dezb?tut ce \u00eenseamn? riscul de accident vascular cerebral pentru pacien?ii foarte v\u00e2rstnici care ar primi valva dac? este aprobat?.<\/p>\n "C\u00e2nd v?d pacien?i care au peste 80 de ani sau mai mult ?i au boli debilitante, nu vor s? aib? o sternotomie, dar ceea ce nu vor s? aib? mai mult de at\u00e2t este un accident vascular cerebral," a spus panelistul Jeffrey Borer, MD, cardiolog. "Cred c? accidentul vascular cerebral este o problem? foarte important? ?i cred c? este mai r?u dec\u00e2t moartea pentru aceast? popula?ie."<\/p>\n Cu toate acestea, el a subliniat c? mai multe asistente medicale care au depus m?rturie mai devreme \u00een acea zi au povestit panoului despre pacien?ii lor foarte \u00een v\u00e2rst?, cu o calitate slab? a vie?ii, care au primit \u00eenc? c\u00e2?iva ani vibran?i dup? ce au primit dispozitivul Sapien \u00een studiile clinice. Borer a spus c? \u00eembun?t??irea calit??ii vie?ii este impresionant?.<\/p>\n "Cred c? principala preocupare a acestei popula?ii este calitatea vie?ii," Spuse Borer. "Cred c? preponderen?a datelor este c? calitatea vie?ii este \u00eembun?t??it?."<\/p>\n Panelistii au convenit c? riscul de accident vascular cerebral trebuie marcat \u00een mod vizibil pe eticheta dispozitivului ?i explicat \u00een mod clar pacien?ilor.<\/p>\n "Trebuie s? anun??m pacientul: \u201eDa, pute?i primi aceast? terapie, dar exist? un risc mai mare de accident vascular cerebral\u201d." a spus panelistul Valluvan Jeevanandam, MD, chirurg cardiac ?i toracic la Universitatea din Chicago.<\/p>\n Aproximativ jum?tate din to?i pacien?ii care au primit dispozitivul Sapien au avut un eveniment vascular advers asociat cu procedura, cum ar fi leziuni ale arterei iliace ?i leziuni ale arterei femurale, dar grupul nu a fost prea \u00eengrijorat de ratele de leziuni vasculare ?i a spus c? sper? c? societ??ile, produc?torul de dispozitive, spitalele ?i altele preg?tesc \u00een mod corespunz?tor medicii pentru a efectua procedura.<\/p>\n Grupul a auzit, de asemenea, de la mai multe grupuri medicale, inclusiv Societatea pentru Angiografie Cardiovascular? & Interven?ii ?i Societatea Chirurgilor Toracici, care au vorbit \u00een favoarea aprob?rii ?i au spus c? procedurile TAVI de succes sunt susceptibile s? apar? \u00een centre medicale cu volum mare, cu echipe medicale multidisciplinare.<\/p>\n Acest articol este o colaborare \u00eentre MedPage Today ?i: <\/p>\n DENVER – Un dispozitiv de protec?ie embolic? distal? nu a f?cut ca refluxurile s? fie mai pu?in frecvente \u00een timpul interven?iei coronariene percutanate (PCI), ceea ce s-a tradus prin \u00eembun?t??irea ratelor de evenimente adverse \u00een spital, conform studiului VAMPIRE 3.<\/p>\n \u00cen studiul japonez, 200 de pacien?i cu MI cu cre?tere a segmentului ST (STEMI), cu MI cu cre?tere non-ST (NSTEMI) sau angina instabil? au fost randomiza?i pentru a fi supu?i PCI cu sau f?r? protec?ie cu filtru distal (dispozitivul fiind Filtrap de la Nipro ). Participan?ii au avut to?i pl?ci atenuate de cel pu?in 5 mm lungime vizibile la ultrasunete intravasculare (IVUS).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cred c? principala preocupare a acestei popula?ii este calitatea vie?ii “, a spus Borer medici, a remarcat Sundt. "Din punct de vedere practic, privim spre Europa pentru a vedea ce va fi \u00een viitorul nostru," el a spus. De la American Heart Association: 2011 Liniile directoare ACCF \/ AHA \/ SCAI pentru interven?ia coronarian? percutanat? Read More…<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/21570"}],"collection":[{"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=21570"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/21570\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21571,"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/21570\/revisions\/21571"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=21570"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=21570"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/b0xninjaz.net\/kk4kmo\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=21570"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}